NUESTRA
METODOLOGÍA:
¿Cómo impulsamos tu camino hacia la traslación clínica?
En Sci-Biotech, aceleramos la transición de bioterapias desde la concepción de la idea hasta tratamientos efectivos en la práctica médica. Nuestra metodología se artícula en ases estratégicas que integra ciencia, regulación y estrategia clínica.
NUESTRO
PROCESO:
Inmersión
Estratégica
Comprensión profunda del protocolo terapéutico, su fase de desarrollo, contexto clínico – regulatorio y objetivos del proyecto.
Planificación y
diseño personalizado
Diseño de plan de acción y estrategia regulatoria basada en riesgo. Incluye definición de la hoja de ruta regulatoria, identificación de brechas y selección de aliados estratégicos.
Ejecución y
monitoreo
permanente
Implementación del plan con seguimiento continuo basado en riesgo, gestión proactiva de hitos y comunicación constante con los actores relevantes.
Análisis y cierre
Evaluación integral de los resultados obtenidos, verificación del cumplimiento de los objetivos del proyecto y documentación de cierre. Se emiten recomendaciones para la siguiente fase de desarrollo o para la sostenibilidad regulatoria del producto terapéutico.